Das SKIA war dem MfG bis 1986 direkt unterstellt. Dann war es eine eigenst eigenständiger Bestandteil des Zentralinstituts für Hygiene, Mikrobiologie und Epidemiologie der DDR. Es war verantwortlich für die staatliche Prüfung und Freigabe der Arzneimittel, die Einstellung und Haltung von Standardsubstanzen und Vergleichpräparaten und die vergelichende Prüfung von DDR- und Importpräparaten, für die Anleitung und Kontrolle der Arzneimittelbetriebe bei der Entwicklung und Herstellung von Immunpräparaten und die Erarbeitung immunbiologischer Gutachten für Arzneimittel.
Die Überlieferung liegt im Bestand DQ 114 vor.
Zusammengefasster Bestand der Überlieferung folgender Institutionen:
1952 - 1974 Staatliches Institut für Serum- und Impfstoffprüfung
1975 - 1986 Staatliches Kontrollinstitut für Seren und Impfstoffe(SKISI)
1986 - 1990 Staatliches Kontrollinstitut für Immunbiologische Arzneimittel (SKIA)
Dem MfG (DQ 1) bis 1986 direkt unterstellt, dann eigenständiger Bestandteil des Zentralinstituts für Hygiene, Mikrobiologie und Epidemiologie der DDR (DQ 107); verantwortlich für die staatl. Prüfung und Freigabe der Arzneimittel, die Einstellung und Haltung von Standardsubstanzen und Vergleichpräparaten und die vergleichende Prüfung von DDR- und Importpräparaten; Anleitung und Kontrolle der Arzneimittelbetriebe bei der Entwicklung und Herstellung von Immunpräparaten; Erarbeitung immunbiologischer Gutachten für Arzneimittel.
BArch DQ 114/...
Enthält:
Plan für 1971-1975
Enthält u.a.:
Registrieranträge
Enthält u.a.:
Protokolle;
Einladungen
Enthält u.a.:
Qualifizierungsfragen;
BGL-Arbeit;
Veranstaltungsprotokolle
Enthält auch:
Anweisungen und Anordnungen
Enthält nur:
Zeitungsartikel
Enthält u.a.:
Allgemeines zur Virusabteilung
Enthält auch:
Zeitschrift für die gesamte Hygiene und ihe Grenzgebiete
Enthält u.a.:
Datenverabreitung
Enthält u.a.:
Sitzungsprotokolle des Vorstandes
Enthält:
Neujahrswünsche;
Vorläufiger Veranstaltungsplan für 1971
Enthält:
Schriftwechsel;
Stellungnahmen
Enthält u.a.:
Verpflichtungen zum Tag des Gesundheitswesens
Enthält u.a.:
Besprechungsprotokolle
Enthält:
Kampf um den Titel "Kollektiv der sozialistischen Arbeit"
Enthält u.a.:
Erarbeitung des Projekts "Deutsches Arzneimittelbuch-DDR-Arzneimittelstandardisierung"
Enthält u.a.:
Zeitschrift für die gesamte Hygiene und ihre Grenzgebiete
Enthält u.a.:
Sonderdruck aus "Zeitschrift für ärztliche Fortbildung";
Beilage zur Zeitschrift "Die Pharmazie"
Enthält u.a.:
Protokolle;
Programme
Enthält:
Mitarbeit an der 3. Aufl. des Buches "Impfpraxis"
Enthält:
Warschau 1971,
Berlin März 1972 (20 jährige Institution),
Potsdam-Cecilienhof April 1974
Enthält u.a.:
Protokolle
Enthält u.a.:
Vorberatung vom 21.11.1973;
7. Expertenkonferenz der soz. Länder
Baupläne
Enthält u.a.:
Gesamtbericht
Enthält u.a.:
Dienstreiseanträge;
Reiseberichte
Enthält u.a.:
Teilnehmerberichte
Enthält u.a.:
Publikation "Summaries of the Papers to be Presented..."
Enthält u.a.:
Vorläufige Gütevorschrift, 1970;
Immunbiologisches Gutachten, undatiert
Enthält auch:
Immunbiologisches Gutachten "Immossar" - Präparat des Laboratoire Choay, Paris, 1970
Enthält:
Antithrombozitäre Aktivitäten im AHLG "Dessau" und weitere Verträglichkeitsprobleme;
Vorläufige Gütevorschrift, 1970;
Erwerbung von ausländischen AHLG - Prüfpräparaten;
Beipackzettel zum AHLG "Dessau", 1974;
Registrierung von Anti-Humanlymphozyten-Globulin "Dessau" (AHLG "Dessau") in der CSSR, 1974;
Gütevorschrift Anti-Humanlymphozyten-Globulin "Dessau" vom Pferd, 1973
Enthält:
Korrespondenz mit Professor Ambrosius und Dr. med. habil. Bundschuh;
Rundschreiben "Gesellschaft für Klinische und Experimentelle Immunologie der DDR in der Gesellschaft für Klinische Medizin der DDR" inklusive "Ausbildungs- und Prüfungsstandard Facharzt für Immunologie", 1976;
Zusammenarbeit mit Oberarzt Dr. med. Natusch (Charité); Ergebnisse der klinischen Anwendung von AHLG "Dessau" bei O.A. Natusch, undatiert;
Zusammenarbeit mit Dr. Markuse
Enthält u.a.:
"Post" mit Tabellen zu Chargentests in der DDR und in London, 1968 - 1975;
Vorläufige Gütevorschrift, 1970
Enthält u.a.:
Prüfung auf pyrogene Verunreinigungen;
Mitteilungen über die staatliche Prüfung eines Arzneimittels;
Institut für Arzneimittelwesen der DDR - Untersuchungsbefund, 1977 - 1978;
Bestimmung des Wassergehaltes nach KARL FISCHER im Human - Immoglobulin Anti-D (Rho);
Erstellung der Gütevorschrift;
Enthält auch:
Vorläufige Gütevorschrift Human - Immuglobulin - Anti-D (RH0), 1970;
Gesetzblatt der Deutschen Demokratischen Republik, Teil II Nr. 104, 1970
Enthält u.a.:
Prüfung von Chargen und auf pyrogene Verunreinigungen;
Versand von Chargen in ein WHO - Referenzlaboratorium in London;
Freigegebene Chargen 1978 und 1979
Enthält:
Pharmazeutisch - immunbiologisches Gutachten Nr. 250/73 Blutgruppentestserum "Anti - C ^W", 1973;
Gutachten Blutgruppentestserum "Anti C^W", 1973;
Imunbiologisches Gutachten "Immossar" Anti - Humanlymphozyten - Globulin vom Pferd des Laboratoire Choay Paris, 1970;
Pharmazeutisches Gutachten Nr. 224/71 Testserum "Anti-Gm (2)", 1971;
Pharmazeutisches Gutachten Nr. 223/71 Testserum "Anti-Gm (4)", 1971;
Pharmazeutisches Gutachten Nr. 203/71 Blutgruppentestserum "Anti - Fy^b", 1971;
Pharmazeutisches Gutachten Nr. 99/71 Blutgruppentestserum "Anti - CDE", 1971;
Pharmazeutisches Gutachten Nr. 98/71 Blutgruppentestserum "Anti - Le^b", 1971;
Pharmazeutisches Gutachten Nr. 70/71 Phytohaemagglutinin der Burroughs Wellcome u. Co. London, 1971
Enthält u.a.:
Hals - Nasen - Ohren - Abteilung des Städt. Krankenhauses Prenzlauer Berg;
Institut für Milchforschung Oranienburg;
Staatliches Institut für Imunpräparate und Nährmedien;
Enthält auch:
Untersuchungsbefund "Trocken - GGLP, Weißensee", 1970 und 1971;
Mitteilungen über die staatliche Prüfung eines Arzneimittels, 1970;
Enthält v.a.:
Prüfung von Sabouraud - Glukose - Agar
Enthält:
Gütevorschrift Nr. 182/72 Blutgruppentestserum "Anti - E" DAB 7;
Gütevorschrift Nr. 181/72 Blutgruppentestserum "Anti - c" DAB 7;
Gütevorschrift Nr. 91/73 Agglutinierendes Blutgruppentestserum "Anti - M" DAB 7, 1972;
Gütevorschrift Nr. 17/73 Agglutinierendes Blutgruppentestserum "Anti - N" DAB 7, 1972;
Gütevorschrift Nr. 134/72 Agglutinierendes Blutgruppentestserum "Anti - A" DAB 7, 1972;
Gütevorschrift Nr. 133/72 agglutinierendes Blutgruppentestserum "Anti - A" und "Anti - B" DAB 7, 1972;
Gütevorschrift Nr. 135/72 Agglutinierendes Blutgruppentestserum "Anti - B" DAB 7, 1972;
Gütevorschrift Nr. 137/72 Agglutinierendes Blutgruppentestserum "Anti - A" DAB 7, 1972;
Gütevorschrift Nr. 1/74 Anti - Humanglobulinserum DAB 7, 1973;
Gütevorschrift Nr. 92/73 Blutgruppentestreagenz "Anti - A1" DAB 7, 1973;
Gütevorschrift Nr. 107/73 Blutgruppentestreagenz "Anti - H" DAB 7, 1973;
Gütevorschrift Nr. 136/72 Agglutinierendes Blutgruppentestserum "Anti - A und Anti - B" DAB 7, 1972;
Gütevorschrift Nr. 138/72 Agglutinierendes Blutgruppentestserum "Anti - B" DAB 7, 1972;
Gütevorschrift Nr. 79/73 Blutgruppentestserum "Anti - D" DAB 7, 1972;
Gütevorschrift Nr. 86/73 Blutgruppentestserum "Anti - K" DAB 7, 1973;
Gütevorschrift Nr. 18/73 Agglutinierendes Blutgruppentestserum "Anti - M" DAB 7, 1972;
Gütevorschrift Nr. 19/73 Agglutinierendes Blutgruppentestserum "Anti - M" DAB 7 (Rohserum), 1972;
Gütevorschrift Nr. 2/74 Agglutinierendes Blutgruppentestserum "Anti - P1" DAB 7, 1973;
Gütevorschrift Nr. 85/73 Blutgruppentestserum "Anti - E" DAB 7, 1972;
Gütevorschrift Nr. 84/73 Blutgruppentestserum "Anti - c" DAB 7, 1972
Enthält auch:
Flyer "Über die Möglichkeit der Gewinnung hochwertiger Testseren mit Hilfe der Plasmaphorese (Vorläufige Mitteilung)"
Enthält u.a.:
Deutsches Institut für Arzneimittelwesen DIAR Berlin - Weißensee;
Staatliches Institut für Immunpräparate und Nährmedien SIFIN Berlin - Weißensee;
VEB Sächsiches Serumwerk SSW Dresden;
Bezirks - Institut für Blutspende- und Transfusionswesen Magdeburg;
Institut für Gerichtliche Medizin und Kriminalistik der Ernst-Moritz - Arndt - Universität Greifswald
Enthält auch:
Überprüfung von abgelaufenen Anti - T1 Testseren, 1972;
"Gebrauchsanweisung für agglutinierende Blutgruppentestseren zur Bestimmung der klassischen ABO - Blutgruppen", undatiert;
Deutsches Institut für Arzneimittelwesen - Ausnahmegenehmigungen;
"Zur Problematik der Prüfung von Blutgruppentestserum 'Anti-c'", 1971;
Reklamationen von Blutgruppentestseren
Enthält v.a.:
Biotest Serum - Institut GmbH, Frankfurt/Main;
Farbwerke Hoechst AG, Arzneimittel - Kontor Behring, Marburg;
Firma Dade (Prüfung Data - Cyte Testerythrozytenpanel);
Enthält auch:
Versorgungsdepot für Pharmazie und Medizintechnik;
Deutscher Innen- und Außenhandel INTERMED
Enthält:
Arbeitspläne;
Berichte und allgemeine Stellungnahmen;
Organisation;
Direktive
Enthält:
Beratung in Berlin, 1981;
I. Koordinierungsberatung in Berlin, 1982;
II. Koordinierungsberatung in Moskau, 1983;
III. Koordinierungsberatung in Sofia, 1985
Enthält:
Entwürfe;
Allgemeine Bestimmungen;
Änderungsempfehlungen ausländischer Partnerinstitute
Enthält u.a.:
Vorschläge des Tarasevic - Institut
Enthält:
Entwürfe;
Stellungsnahmen
Enthält u.a.:
Vorträge;
Konzepte;
Berichte
Enthält u.a.:
Korrespondenzen;
Programme
Enthält auch:
Grundrisse Tierversuchslaboratorium SISIP
Enthält u.a.:
Qualifizierungsfragen, BGL-Arbeit, Tierversuchslabor, 30 Jahre SKISI und Sozialistischer Wettbewerb
Enthält u.a.:
Vorgabe für die Führung des sozialistischen Wettbewerbs;
Arbeits- und Gesundheitsschutz;
Anmeldungen zu Veranstaltungen und Lehrgängen
Enthält u.a.:
Qualifizierungsfragen, BGL-Arbeit, 34. Jahrestag der DDR
Enthält u.a.:
Qualifizierungsfragen, BGL-Arbeit, Anwesenheitslisten
Enthält u.a.:
Qualifizierungsfragen, BGL-Arbeit, Urlaubslisten
Enthält u.a.:
Telegramme aus dem Ausland
Enthält:
Dienstreiseanträge; Reiseberichte
Enthält v.a.:
Dienstreiseanträge; Reiseberichte
Enthält v.a.:
Dienstreiseanträge; Reiseberichte
Enthält:
Dienstreiseanträge
Enthält nur:
Korrespondenz
Enthält:
Schriftwechsel,
Plan der Zusammenarbeit
Enthält u.a.:
Rechenschafsbericht;
BGL-Arbeit; BPO-Arbeit;
Qualifizierungsfragen
Enthält auch:
Qualifizierungsfragen
Enthält u.a.:
Vorbereitende Unterlagen
Enthält v.a.:
Sitzungsprotokolle des Unterausschusses Sera und Impfstoffe
Enthält u.a.:
Vorbereitungskomitee;
Vortragsthemen
Enthält u.a.:
Operativ-Stab;
Gästeliste
Enthält auch:
Protokoll einer Beratung zum DPT-Impfstoff,
Sitzung der HFR "Grippe und andere ausgewählte Infektionskrankheiten"
Enthält v.a.:
Einladungen
Enthält v.a.:
Einladungen
Enthält v.a.:
Einladungen
Enthält v.a.:
Einladungen
Enthält auch:
Übergabeveranstaltung des Investitionsvorhabens Erweiterung und Rekonstruktion im SKISI am 14.12.1981
Enthält u.a.:
Wettbewerbsprogramm 1982;
Rechenschaftslegung
Enthält nur:
Einladungen; Handschriftliche Aufzeichnungen
Enthält nur:
Einladungen
Enthält u.a.:
Protokolle; Umläufe
Enthält u.a.:
Protokolle; Umläufe
Enthält:
Umläufe, Sitzungsprotokolle
Enthält u.a.:
Staatliches Institut für Hygiene Budapest;
Deutsches Rotes Kreuz;
Akademie für Ärztliche Fortbildung
Enthält u.a.:
Vortragsveranstaltungen;
Korrespondenzen;
Einladungen
Enthält u.a.:
Vereinbarung über die Zusammenarbeit; Protokoll über eine Koordinierungsberatung zur Vorbereitung des Pflichtenheftes Maserimpfstoff
Enthält u.a.:
Bericht zur Qualitätssituation der Transfusionsdienste Einrichtungen;
Jahresplan 1984 für die gemeinsame Arbeit des IfAR und des SKISI
Enthält auch:
Prämienordnung des SKISI
Enthält:
Gewerkschaftliche Plandiskussion;
Schwerpunktaufgaben;
Wettbewerbsorientierung
Enthält:
Festlegungsprotokolle; Umläufe
Enthält u.a.:
Fünfjahresplan 1981-1985
Enthält:
Endabrechnung des Investitionsobjekts;
Inbetriebnahme
Enthält u.a.:
Rechenschaftsberichte und Wettbewerbsprogramme der Abteilungen
Enthält v.a.:
Einladungen; Zusagen; Buchungen
Enthält nur:
Einladungen
Enthält v.a.:
Sitzungsprotokolle des Unterausschusses Sera und Impfstoffe
Enthält u.a.:
Bericht über die Erfüllung der Wettbewerbsaufgaben
Enthält u.a.:
Leopoldina-Symposium; 8. Kongress über Sterilisation, Desinfektion und Antiseptik; 5. Symposium der Sektion Transfusion und Transplantation
Enthält auch:
Erprobungsergebnisse für das Antigentestbesteck (Institut für Impfstoffe, Dessau) zur immunologischen Tumordiagnostik, Februar 1977
Enthält auch:
Bestellung eines Zellelektrophorese - Gerätes für den Elektrophorese - Mobilitätstest (EM - Test) für das SKISI
Enthält:
Teil II
Enthält:
Teil III
Enthält auch:
Materialien und Entwürfe zur Gütevorschrift
Enthält:
Testkarte Bed-side ABO;
Papain - Zystein - RL;
Blutgruppentestreagenz "Anti - Nvg"
Enthält auch:
Produktion von Blutgruppentestseren - Übernahme durch das Staatliche Institut für Immunpräparate und Nährmedien SIFIN Berlin, 1974 - 1975;
Enthält u.a.:
Erfassung der immunologischen Reaktionsfähigkeit;
Herstellung eines Antigens aus der glomerulären Basalmembran der Leber;
Fehlerkorrekturen in und Ausleihen von Büchern;
Bestandsliste Notfallkasten;
Impfkalender
Enthält u.a.:
Rosettenhemmtest zur Ermittlung der Wirksamkeit von Anti - Humanlymphozytenglobulin, 1976 und 1977;
Enthält auch:
Gewinnung von Lymphozyten aus Tonsillen, 1976;
RHT mit Lymphozyten aus Tonsillen, 1976
Enthält:
Bezirksinstitut für Blutspende- und Transfusionswesen Halle;
Staatliches Institut für Immunpräparate und Nährmedien Berlin - Weißensee;
Allgemeines - TKO;
Enthält auch:
Entwürfe Produktbegleitschein und gültige Fassung, 1976;
Arbeitsplan 1976 der Arbeitsgruppe Immunologie;
Gesetzblatt der DDR Teil II Nr. 6, 1970
Enthält auch:
Vergleichsansätze mit verschiedenen gelagerten Testbluten und Importpräparaten
Enthält u.a.:
Entwürfe von vorläufigen Gütevorschriften für Testpackung in vitro - Tumordiagnostik Cancerotest "Dessau";
Besprechungen im Zentralen Gutachterausschuss ZGA, Unterausschuss Sera/Impfstoffe;
Erprobungsprogramm für das Antigentestbesteck (Institut f. Impfstoffe Dessau) zur immunologischen Tumordiagnostik, 1976
Enthält u.a.:
Impfstofferprobung Kinderseren Friedrichshain;
Klinische Prüfung Stufe I + II Humanseren vom Influenzavirus - Inaktivimpfstoff;
Influenza - Virus - Adsorbat - Impfstoff - Sächsisches Serumwerk und SKISI;
Klinische Prüfung Humanseren 1979 - Bezirks - Hygieneinspektionen und -institute Halle, Gera und Karl-Marx-Stadt;
SRH - Test Human- und Meeschweinchen - Seren
Enthält u.a.:
Aufstellung der Bezirksstellen
Enthält u.a.:
Auswertung zu Kontrollen in Einrichtungen vom Jahr 1980;
Fragespiegel für Kontrollen
Enthält u.a.:
unausgefülltes Formular für Blutspender
Enthält u.a.:
Schriftwechsel zu Hepatitis-Vorfällen
Enthält auch:
Frauenförderungsplan 1984;
Wettbewerbsprogramme
Enthält auch:
Rechenschaftslegungen
Enthält u.a.:
Urlaubspläne; Hausmitteilungen
Enthält v.a.:
Zuarbeit des SKIA zum Jahresbericht des ZI;
Jahresberichte der Abteilungen;
Bericht des SKIA zum Jahresbericht der HFR-Grippe
Enthält u.a.:
Profilbestimmende Aufgaben und Leistungen;
Planunterlagen der Abteilungen;
Jahresbericht des ZIHME
Enthält u.a.:
Jahresbericht 1986
Enthält u.a.:
Reiseberichte; Dienstreiseanträge
Enthält v.a.:
Reiseberichte;
Dienstreiseanträge;
Direktiven
Enthält nur:
Einladungen; Umläufe
Enthält nur:
Einladungen
Enthält u.a.:
Protokolle
Enthält u.a.:
RGW-Tagung in Sofia 1987
Enthält auch:
Folgearbeiten des SKIA
Enthält u.a.:
Behringwerke AG - Expert Report on the Pharmaco - Toxicological (Pre - Clinical) Documentation [...] on Venimmun (R) (BI 7.012), 1990 (englischsprachig);
Dr. Geursen - Sachverständigengutachten nach § 24 Abs. (1) Nr. 3 AMG, 1985;
Behringwerke AG - Fachinformation Venimmun (R), 1989
Enthält auch:
Broschüre "Psomaglobin (R)", 1987
Enthält auch:
"Use of Intravenous Gamma Globulin for the Treatment of Autoimmune Neutropenia of Childhood and Autoimmune Hermolytic Anemia", 1987 (englischsprachig);
"An Acquired Factor VIII Inhibitor Responsive to High - Dose Gamma Globulin", 1987 (englischsprachig);
"The Use of High - Dose Intravenous Gamma - Globulin in Acquired von Willebrand Syndrome", 1988 (englischsprachig);
Broschüre "Polyglobin (R) N", 1988
Enthält auch:
Broschüre "Cytoglobin (R) - Tropon", 1988
Enthält auch:
Antrag auf Zulassung eines Serums, Impfstoffes bzw. Testallergens beim Paul - Ehrlich - Institut Bundesamt für Sera und Impfstoffe, 1990
Enthält u.a.:
Verpackungsmuster und Gebrauchsinformation
Enthält u.a.:
Verpackungsmuster;
Gebrauchsinformation Immunglobulin (7 S) human intravenös, 1982
Enthält auch:
Intravenöses Immunglobulin Human "Schwab" (Hersteller: Deutsche Schwab Reagenzien GmbH), 1979 - 1989
Enthält nur:
Paul-Ehrlich- Institut - Bescheid über das Ergebnis der staatlichen Chargenprüfung [...], 1990
Enthält u.a.:
Ergebnisprotokoll über die Anleitung der TKO-Leiter der Einrichtungen des Transfusionsdienstes der DDR
Enthält auch:
Auszüge aus medizinischen Publikationen;
Rezension zu Arzneibuch der Deutschen Demokratischen Republik
Enthält auch:
Kurzfassung Rotavirus - Antigen - DIS, 1989;
"Klinische Medizin - Nachweis von Immunglobulin - M - Antikörpern des Hepatitis - A - Virus (IgM-anti-HAV) mit einem Enzymimmuntest", 1985
Enthält u.a.:
Qualifizierungsnachweise- und verträge;
Beurteilungen;
Abschlusszeugnisse
Enthält u.a.:
Protokoll der 64. Sitzung des ZGA-Unterausschusses Sera-Impfstoffe, 1984